קבוצת RICHEN השיגה את הסמכת GMP עבור [13C] - אוריאה

- Nov 10, 2019-

קבוצת RICHEN השיגה את הסמכת GMP לייצור בקנה מידה גדול של [13C] - אוריאה בסין עם מרכזה.

החברה עברה בהצלחה את כל שלבי ההסמכה הטכנית של העיצוב והייצור של המוצר הסופי. בזכות עובדי המחקר והפיתוח העצמאיים ועיצובם העצמאי שלקח את ההובלה בביצוע ייצור בקנה מידה גדול בסין, פתרון המחסור בחומרי הגלם שצריך להיפתר ומספק ערובה איתנה להרחבת מוצרים בקנה מידה גדול. לאחר השגת תעודת ה- GMP, החברה צופה להגיע למחזור של 200 מיליון יואן עד 2020 ומחזור של 500 מיליון יואן עד שנת 2021. [13C] -urea הוא חומר תרופתי איזוטופי יציב לאבחון וגילוי של הליקובקטר פילורי, אשר יש סיכויי יישום נהדרים. מרכז הייצור והמחקר המו"פ של קבוצת ריצ'ן הוקם בעיר הרפואית בסין בינואר 2013. כמרכז המחקר והפיתוח והייצור המרכזי וזכה לפטנטים רבים.